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芪
丹 鼻 敏
【主要成分】:黄芪辛夷石菖蒲等。
【功能主治】:益气固表,散风通窍。用于肺卫不固,风邪外袭所致鼻鼽(过敏性鼻炎),证见鼻痒,喷嚏,流清涕,鼻塞,头痛,恶风,
过敏性鼻炎见上述症候者。
【作用特点】:首先体现了中医辨证论治的特点,从益肺健脾,温养气血,滋阴助阳改善病人体质入手,达益气固表目的,同时通过散风通窍解决临床鼻部症状,达标本兼治的目的。该方治疗过敏性鼻炎切合病机,符合证情。
由于该处方切合病机组方合理故而见效迅速,一般患者三天临床症状大多消除,通过巩固治疗,复发机遇较少,达速效高效长效之目的。
芪丹(辛)鼻敏治疗过敏性鼻炎的主要特点:
一 将成为国内外第一个专治过敏性鼻炎的中成药;
二 采用了国内外最先进的工艺;
三 有效成分含量高;每袋相当于原药材18克,充分保证了疗效。
四 满足了消费者对中药三小(体积小,剂量小,副作用小),三效(高效,速
效,长效),五方便(包装,运输,保管,携带,服用方便)的需求;
五 对中医治疗鼻病理论发掘创新;不但注重鼻肺,而且兼顾脾肾气血阴阳,从全
身辨证论治鼻病。
六 芪丹(辛)鼻敏高效无毒;已经长毒,急毒,药效。临床试验证实。
七 打破了过敏性鼻炎难以治疗的僵局,为战胜过敏性鼻炎提供了一种新
的有效手段;
八 治疗费用低。
中药芪丹(辛)鼻敏治疗过敏性(变应性)鼻炎的临床研究报告
山西省运城市东方中医鼻病研究所邮编:044000
滑东方
王亲可
滑婕
过敏性鼻炎是常见的过敏性疾病。根据发病的时间不同,可分为季节性和常年性两大类。治疗方法主要包括避免接触致敏的变应原,药物治疗和免疫治疗;但过敏原极为复杂,往往难于准确找出,且费时颇久,临床上尚难普遍应用。目前常用的疗法,主要为缓解症状。
祖国医学认为,过敏性鼻炎属 “鼻鼽”范畴。以鼻塞、鼻痒、流涕、喷嚏为临床特征。患者往往素体禀赋不足(相当于现代医学免疫功能低下),复感外邪。内因由肺脾肾三脏虚损,外因由风、寒等六淫之邪侵袭为患。
芪丹(辛)鼻敏是运城市东方中医鼻病研究所近年研制的一个中药新药。临床用于过敏性鼻炎的治疗疗效满意,该药由多味中药组成,不含毒性药材,有益气固表,散风通窍的功能,用于肺卫不固,风邪外袭所致鼻鼽(过敏性鼻炎),症见鼻痒,喷嚏、流清涕、鼻塞、头痛,恶风、过敏性鼻炎见上述症侯者。该方采用现代科学方法提取,每袋12g,相当于原药材35g,人用量为每服1袋,日服2-3次。10天为一疗程。一般患者用药3-5天症状大多消除,其后则为疗效巩固阶段。
该药经6个月长毒;急毒;药效学试验证实,高效,无毒,有抗过敏,抗炎,止痒,止痛,抗病毒,提高机体免疫力作用.为临床用药提供了药理学参考。
一、研究目的
评价芪丹(辛)鼻敏对鼻鼽(过敏性鼻炎)的确切疗效,并进一步考察其安全性。
二、研究方法
根据中华医学会耳鼻咽喉科学分会和中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会2004年修订的变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案〖中华耳鼻咽喉科杂志2005年第三期〗制定本方案。
(一)研究对象:年满15岁以上至65岁以下无心肝肾等严重合并症,确诊为鼻鼽(变应性鼻炎)的患者。
(二)分组:按就诊时间,凡在该时间段内就诊的患者均列为研究对象。
(三)用药:无并发症单纯过敏性鼻炎的患者均服用芪丹(辛)鼻敏,每次12g/袋,日服三次,连用10天;合并慢性鼻炎,鼻窦炎的患者根据辨证配合服用鼻病热毒清或鼻病疏解丸。采用该治疗方案治疗期间停用其它任何外用及内服中西药。
对照组:本次试验病例均系经多年中西药治疗乏效的病例,故采用自身对照,未另设对照组。
(四)观察内容和疗效评定标准
1、诊断标准
①病史:详细询问病史,分析症状发作的时间和诱发因素,有无哮喘,评估症状严重程度。具有鼻痒、喷嚏、鼻分泌物和鼻塞4项症状中至少3项,常年性者在有症状的日子里症状每日累计达0.5~1h以上。
②检查:鼻腔检查可见鼻黏膜苍白、水肿或充血、肿胀。花粉症患者往往有明显的结膜充血、水肿,严重者眼睑肿胀。发作期鼻分泌物涂片和(或)结膜刮片嗜酸粒细胞检查阳性。变应原皮肤试验呈阳性反应,至少1种为(++)或(++)以上。有条件者可行血清或鼻分泌物特异性IgE检查。必要时行变应原鼻黏膜激发试验。
③为便于观察疗效,制定下述记分标准:症状计分方法见表1。
表1
症状记分标准
|
分级记分
喷嚏*
流涕△
鼻塞
鼻痒 |
|
1分
3~5
≤4
有意识吸气时感觉
间断
2分
6~10
5~9
间歇性或交互性
蚁行感,但可忍受
3分
≥11
≥10
几乎全天用口呼吸
蚁行感,难忍 |
注:*1次连续喷嚏个数;△每日擤鼻次数
体征计分标准:下鼻甲与鼻底、鼻中隔紧靠,见不到中鼻甲,或中鼻甲黏膜息肉样变、息肉形成,记录为3分;下鼻甲与鼻中隔(或鼻底)紧靠,下鼻甲与鼻底(或鼻中隔)之间尚有小缝隙,记录为2分;鼻甲轻度肿胀,鼻中隔、中鼻甲尚可见,记录为1分。
中医辨证标准
本病主要为肺气虚、卫表不固,急性发作时可兼风邪表证,随病情演变可兼脾虚,肾虚或血虚。
①、主证:反复发作,遇凉易犯,喷嚏频频,流清涕,鼻塞时好时差;鼻腔检查鼻粘膜苍白、淡白或灰白;脉弱,舌淡。
②、参考证:咳嗽痰稀,容易感冒,畏风怕冷,自汗。可并发荨麻疹、哮喘等病。
证候分类
①
肺虚感寒:常因感受风冷异气发病,恶风寒,面白,气短,咳嗽、咯痰色白,舌苔薄白,脉浮。
② 脾气虚弱:鼻痒而喷嚏连作,清涕量多,四肢乏力,大便溏薄,鼻粘膜色淡红,舌淡,苔白,脉细弱。
③
肾阳亏虚:鼻痒,鼻塞,喷嚏较多,遇风冷则易发作,畏寒肢冷,小便清长,大便溏薄。鼻粘膜淡白,鼻甲水肿。舌淡,苔白,脉沉细。
3,疗效评定标准
为了准确地、客观地评定疗效,应进行症状分级和体征分级。。根据治疗前后症状和体征记分的总合,改善的百分率按下列公式计算确定疗效:记分方法:
治疗前总分-治疗后总
分

治疗前总分
≥66%为显效,65%~26%为有效,≤25为无效。
三,研究结果:
从2004年10月至2005年5月收治的所有过敏性鼻炎患者,坚持用药10天完成疗程后,评定治疗效果。共确诊变应性鼻炎患者83例,其中男45例,女38例,年龄最大者55岁,最小者15岁,病程最长者15年,最短者2年,变应性鼻炎类型季节性间歇性15例,季节性持续性23例,其中轻度24例,重度14例;常年性间歇性17例,常年性持续性28例。其中轻度15例,重度30例。具备鼻痒症状83例,喷嚏症状80例,流涕症状80例,鼻塞症状83例,合并慢性鼻炎30例,合并慢性鼻窦炎13例;合并哮喘2例,合并鼻中隔偏曲3例,合并萎缩性鼻炎2例,合并鼻腔囊肿1例。 经10天治疗,根据疗效判断标准,显效75例占90.4%,有效4例占
4.8
%,无效4例,占4.8
%。总有效率95.2%.显效发生时间2天
42
例,3天
25例,5天7
例,5天内达显效标准的共72例,10天疗程结束后,达临床治愈停止服药的20例,因无效而停止用药的4例
。3个月随访20例,无复发的20例
,
5个月随访20例,无复发的20例
。合并哮喘2例,哮喘症状首先见效,随后过敏性鼻炎症状解除。一例作过敏原测定由治疗前(2004年9月鈤)的8种阳性,经治疗后半年随访(2005年6月2日)室内尘土,春季花粉I,粉尘螨,多价霉(真)菌Ⅱ均转阴.经
83例观察,未见有毒副反应报告。
典型病例;
患者:杨某,男,42岁,家庭住址:运城市建设
局,过敏性鼻炎病史15年,有该病发病家族史。
患者于15年前秋冬之交出现鼻塞,鼻痒打喷嚏诊为过敏性鼻炎常年发作,每逢春夏,秋冬季节交替时加重,曾口服多种中西药效果欠佳,于2004年10月28日就诊于我所,诊断为过敏性鼻炎。鼻镜检查,鼻腔粘膜淡白,下鼻甲肿胀(++)予
芪丹(辛)鼻敏每次一袋,每日3次口服,第3天即感鼻塞,流涕症状明显减轻,偶有喷嚏,一周后症状全部消失。鼻镜检查,双侧鼻粘膜红润,下鼻甲肿胀(+),病人要求巩固服药三个疗程后又间断服药一月,至今半年未见任何过敏症状发生。每年发病最严重的五一期间也无发病。
患者:付
某,女,28岁,家庭住址:运城市人民路建行家属搂,病程3年。
患者于3年前感冒后未及时治疗,出现遇冷空气,尘埃,异味时出现鼻痒,鼻塞,流清涕,打喷嚏,冬季合并哮喘发作,咳嗽,喘息,不能平卧。经口服西药后,稍有减轻,停药又加重,于2004年11月17日就诊于我所,鼻镜检查,右侧鼻腔粘膜苍白肿胀,听诊,双侧肺部有哮鸣音,呼吸音粗。诊断为过敏性鼻炎合并哮喘。予
芪丹(辛)鼻敏每次一袋,每日3次口服,第2天即感能平卧,咳嗽鼻痒减轻,偶有喷嚏,一周后稍有轻微鼻塞,肺部无哮鸣音,其它症状全部消失。鼻镜检查,右侧鼻粘膜稍白,无肿胀,巩固服药三个疗程后停服药,随访至今(2005年5月30号)无不适。
患者:杨
某,男,40岁,家庭住址:四川省广元市白驿乡韩杨村,过敏性鼻炎
病史3年。
患者于3年前感冒一周后后出现鼻痒,鼻塞,流清涕,打喷嚏,流眼泪,伴腰膝酸软,疲乏无力,每年冬春季节症状较重,平时间断发作,曾口服多种中西药效果欠佳,本次因口服小布氏鼻炎片不效加重后于2005年5月8日就诊于我所,鼻镜检查,右侧鼻腔粘膜充血红肿(++),右侧太阳穴压痛(+),右侧眼睑水肿,诊断为过敏性鼻炎合并慢性鼻炎。予
芪丹(辛)鼻敏每次一袋,每日3次口服,同时配合服用我所研制的鼻病热毒清及鼻病疏解丸治疗慢性鼻炎,第2天即感流清涕,打喷嚏,鼻痒症状消失,偶有鼻塞,眼睑无肿胀,服药第5天无任何不适,巩固治疗2个疗程后停服药,随访至今(2005年5月30号)无任何不适。
四、讨论:
过敏性鼻炎的治疗一直是困扰鼻科医师及患者的一个难题,对过敏性鼻炎的治疗,中医药具有提高机体免疫力、降低机体过敏状态的功能,与其它疗法相比,具有安全可靠,毒副作用小,疗效持续、稳定、复发率低等优势。中药疗效虽好,但也存在缺陷,如须通过辩证施治;且煎服药量大,麻烦,运输保管使用均不方便,病人依从性差。此外,目前市面上鼻病用药虽不少,但大多药品多从清热解毒施治,而过敏性鼻炎患者多系虚证,故市面上的大多数鼻病用药并解决不了过敏性鼻炎患者的痛苦。实际情况是,一方面大量的过敏性鼻炎患者得不到有效的药物治疗,另一方面,有效的中医药治疗方法又不方便病人使用。
为了解决广大过敏性鼻炎患者的疾苦,运城市东方中医鼻病研究所的科研人员在大量临床实践经验的基础上研制了
芪丹(辛)鼻敏。该药通过应用有益气固表,散风通窍作用的有效中药组方提高临床疗效;利用现代科学方法提取有效成分,方便病人服用,提高病人的依从性;用于改善肺卫不固,风邪外袭所致过敏性鼻炎患者的鼻痒,喷嚏,流清涕,鼻塞,头痛等临床症状。进而改善患者体质,防止过敏症状的发生。芪丹(辛)鼻敏遵从中医辨证论治的原则,从益肺健脾,温养气血,滋阴助阳改善病人体质入手,达益气固表目的,同时通过散风通窍解决临床鼻部症状,共奏标本兼治之效。该方治疗过敏性鼻炎切合病机,符合证情。
过敏性鼻炎致敏因素虽然较难确定,但其临床表现较典型,诊断标准明确,结合病史确定诊断并不困难,难的是没有有效的治疗办法,
芪丹(辛)鼻敏处方切合病机组方合理故而见效迅速,经临床予试,大多患者特别是一些常年性久治不愈,症状严重的患者经3天治疗大多症状消除,其后便进入巩固治疗阶段达速效高效的目的。本课题研究将为鼻科医师战胜过敏性鼻炎提供一种新的武器,为鼻病患者提供一种新的治疗手段。
而现代研究结果表明,处方中的许多药物,均具抗炎,抗过敏,止痒,止痛,抗菌,抗病毒,提高机体免疫力作用则是该课题研究合理性的又一佐证。
总之,该药品治疗过敏性鼻炎体现了如下几个特点:
采用了国内外最先进的工艺;有效成分含量高;每袋相当于原药材35克,充分保证了疗效。
满足了消费者对中药三小(体积小,剂量小,副作用小),三效(高效,速效,长效),五方便(包装,运输,保管,携带,服用方便)的需求;
中医治疗鼻病理论发掘创新;不但注重鼻肺,而且兼顾脾肾气血阴阳,从全身辩治鼻病。
芪丹(辛)鼻敏高效无毒;已经长毒,急毒,药效及临床试验证实。
打破了过敏性鼻炎无法可医无药可治的僵局,为战胜过敏性鼻炎提供了一种新的有效手段;治疗费用低
作者通讯地址:山西省运城市工农东路272号运城市东方中医鼻病究所
邮编044000
电话:0359-2125010,2125030
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